TROD’ANGINE / TROD’ANGINE + est un test rapide d’orientation diagnostique des infections à Streptocoque A.
Le pharmacien a l’obligation de mettre en place une procédure d’assurance qualité afin de contrôler les lôts utilisés. source : Arrêté du 21 mai 2024
TROD’ANGINE / TROD’ANGINE + c’est :
– Contrôle de qualité externe lot par lot
– Réactif stable après ouverture jusqu’à péremption
– Résultats en 5 minutes
NOUVELLE FORMULE : TROD’ANGINE +
– Dosette pré-remplie unitarisée
– Réactif pré-calibré
Pour un gain de temps et plus facile d’utilisation
TROD’ANGINE + :
Conditionnement : boîte de 25 tests unitarisés
Code EAN : 3 770011 742691
TROD’ANGINE :
Conditionnement : boîte de 25 tests
Code EAN : 3 770011 742172
Code acte angine : TRD
Rémunération :
– 10 € TTC (10,50 € TTC dans les DROM)
– lorsque le patient se présente spontanément à l’officine et que le résultat est négatif
– lorsque le patient se présente avec une ordonnance conditionnelle quel que soit le résultat du test
– 15 € TTC (15,70 € TTC dans les DROM)
– lorsque le patient se présente spontanément à l’officine et que le résultat est positif
Plus de détails sur le site de l’Assurance Maladie : ICI
Vidéo de démonstration TROD’ANGINE +
Vidéo de démonstration TROD’ANGINE
Foire aux questions
- Est-ce qu’une formation est obligatoire ?
Avant de commencer, il est impératif d’avoir suivi et validé une formation, conforme au cahier des charges, de 4 heures pour l’angine (plus 1 heure pour le geste prélèvement). Les pharmaciens ayant déjà suivi une formation à la réalisation du « prélèvement angine », sont exonérés de cette partie (1 heure). Les pharmaciens ayant déjà suivi une formation dans le cadre du protocole en exercice coordonné ou d’Osys en sont exonérés en totalité.
- Est-ce qu’une procédure qualité est obligatoire ?
Avant de commencer, il est impératif d’avoir mis en place une procédure d’assurance qualité (PAQ) au sein de votre officine.
- Qu’est-ce qu’une ordonnance conditionnelle ?
C’est une ordonnance dont la dispensation du médicament est conditionnée par le prescripteur à la réalisation d’un TROD et au résultat du test. La procédure est à retrouver sur ameli.
- Comment s’articule ce dispositif avec le protocole de coopération cystite dans le cadre d’un exercice coordonné ?
- Est-ce que l’âge de minimum n’est pas à 3 ans ?
L’âge minimum de prise en charge en accès direct en pharmacie est bien de 10 ans. Cependant, lorsque le test est prescrit par un médecin (ordonnance conditionnelle) l’âge minimum est de 3 ans.
- Est-ce que certains tests sont agréés et d’autres non ?
Il n’existe pas à ce jour de liste de tests agréés par l’ANSM. Cependant, le pharmacien doit vérifier à la fois le marque CE, l’inscription du fabriquant auprès de l’ANSM et dans la majorité des cas doit effectuer un contrôle du lot selon la notice (AAZ réalise un contrôle qualité externe de chaque lot pour dispenser le pharmacien de cette dernière étape).
Foire aux questions
- Est-ce qu’une formation est obligatoire ?
Avant de commencer, il est impératif d’avoir suivi et validé une formation, conforme au cahier des charges, de 4 heures pour l’angine (plus 1 heure pour le geste prélèvement). Les pharmaciens ayant déjà suivi une formation à la réalisation du « prélèvement angine », sont exonérés de cette partie (1 heure). Les pharmaciens ayant déjà suivi une formation dans le cadre du protocole en exercice coordonné ou d’Osys en sont exonérés en totalité.
- Est-ce qu’une procédure qualité est obligatoire ?
Avant de commencer, il est impératif d’avoir mis en place une procédure d’assurance qualité (PAQ) au sein de votre officine.
- Qu’est-ce qu’une ordonnance conditionnelle ?
C’est une ordonnance dont la dispensation du médicament est conditionnée par le prescripteur à la réalisation d’un TROD et au résultat du test. La procédure est à retrouver sur ameli.
- Comment s’articule ce dispositif avec le protocole de coopération cystite dans le cadre d’un exercice coordonné ?
- Est-ce que l’âge de minimum n’est pas à 3 ans ?
L’âge minimum de prise en charge en accès direct en pharmacie est bien de 10 ans. Cependant, lorsque le test est prescrit par un médecin (ordonnance conditionnelle) l’âge minimum est de 3 ans.
- Est-ce que certains tests sont agréés et d’autres non ?
Il n’existe pas à ce jour de liste de tests agréés par l’ANSM. Cependant, le pharmacien doit vérifier à la fois le marque CE, l’inscription du fabriquant auprès de l’ANSM et dans la majorité des cas doit effectuer un contrôle du lot selon la notice (AAZ réalise un contrôle qualité externe de chaque lot pour dispenser le pharmacien de cette dernière étape).
Plus d’informations dans la FAQ du Ministère de la Santé : ICI
Mentions Légales
TROD’ANGINE / TROD’ANGINE + est un test rapide d’orientation diagnositique des infections à Streptocoques A à partir d’un prélèvement pharyngé.
Ce dispositif de diagnostic in vitro est à usage unique et il est destiné à un usage par un professionnel de santé.
Lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation. En cas de doute sur le résultat obtenu, consultez votre médecin.
Fabriqué et distribué par : AAZ-LMB, 43 rue de Bellevue, 92100 Boulogne-Billancourt – France
Référence de la page : AAZ.MKT.TA.03-A
Date : 21 Avril 2023